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Q_FTL YY 001-2016WD-9413系列 凝胶成像分析仪最新
发布时间:2020-05-22 01:59      编辑:admin       点击:

  培清js系列凝胶成像分析系统一体机是通过培清js凝胶成像分析仪直接获取各种核酸、蛋白电泳图像。

  内容提示:ccccccc北京六一生物科技有限公司企业标准Q/FTQ/FTLYY 0011—2016WD-9413 系列 凝胶成像分析仪2016-07-15 发布 2016-07-30 实施北京六一生物科技有限公司发布 Q/FTLYY 0011—2016I前 言本标准依据 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写》给出的规则起草,是 WD-9413 系列凝胶成像分析仪产品质量评价的依据。本标准规定 WD-9413 系列凝胶成像分析仪产品的安全性要求和环境适应性要求,执行 GB4793.1–2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求》和 GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》两个国家标准。...

  ccccccc北京六一生物科技有限公司企业标准Q/FTQ/FTLYY 00112016WD-9413 系列 凝胶成像分析仪2016-07-15 发布 2016-07-30 实施北京六一生物科技有限公司发布 Q/FTLYY 00112016I前 言本标准依据 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写》给出的规则起草,是 WD-9413 系列凝胶成像分析仪产品质量评价的依据。本标准规定 WD-9413 系列凝胶成像分析仪产品的安全性要求和环境适应性要求,执行 GB4793.12007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求》和 GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》两个国家标准。本标准的附录 A 是规范性附录。本标准由北京六一生物科技有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人: 崔红松、王晓平、王继有、刘朋朋、李蓬辉、梁敏、吴文等。本标准首次发布时间为 2016 年 7 月 30 日,自发布之日起开始执行。 Q/FTLYY 001120161WD-9413 系列 凝胶成像分析仪1 范围本标准规定了 WD-9413 系列凝胶成像分析仪的定义、分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书,以及包装、运输、贮存。本标准适用于本企业生产的WD-9413系列凝胶成像分析仪(以下简称仪器)。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4793.12007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法3 定义本标准采用下列定义 。3.1 图像处理3.1.1 光学图像通过镜头等光学器件将物体中的光投射到平面上的结果。3.1.2 泳道样品在电泳电压导向下在凝胶上运行的线 条带在凝胶电泳完成后,具有不同分子量的样品成分在电泳作用下分离,并在泳道的不同位置凝聚成的带状产物。3.1.4 分子量大分子核酸片段的分子质量。3.1.5 像素数字图像的单位,一幅数字图像的基本组成单元。3.1.6 灰度计算机屏幕上黑白图像中黑/白比率变化。3.1.7 浓度凝胶图像中不同条带的灰度值进行比较计算出的各条带相应含量。3.1.8 泳道谱线图以泳道迁移率为横坐标,以泳道在迁移方向的灰度变化为纵坐标,绘出的泳道灰度连续变化图。3.1.9 Marker用于比照计算样品的条带相对分子量标准样品。3.1.10 灵敏度计算机自动识别凝胶泳道或条带边界的敏感程度,用户可根据实验要求来调整这一参数。3.1.11 自动识别 Q/FTLYY 001120162软件依据用户选定的算法对凝胶的泳道和条带进行自动标识。3.1.12 识别率软件自动识别泳道或条带的成功率。3.1.13 手工勾画用鼠标拖动光标勾画条带边界。3.1.14 线性关系指同一泳道中不同分子量的条带的迁移率按线 半对数关系指同一泳道中不同分子量的条带的迁移率按半对数关系排列。3.1.16 图像增强用以提高图像视觉外观的处理。3.2 其它3.2.1 硬件环境凝胶图像分析管理软件正常运行所需要的硬件环境。3.2.2 软件环境凝胶图像分析管理软件正常运行所需要的软件环境。3.2.3 容错性能指对错误具有指示、修正功能。3.2.4 用户界面提供给用户的操作界面,如标题栏、菜单、工具条等。3.2.5 用户报告是包含用户资料、图像资料的数据库记录,数据库以用户报告为单位来管理、操作用户资料。3.2.6 辐照度辐射照度单位时间内投射到单位面积上的辐射能量,又称辐亮度。4 分类与命名4.1 型式标记WD - 9413 □产品序号(用英文字母表示)产品系列号产品代号4.2 产品构成产品型号基本部件暗箱 紫光灯箱 白光灯箱 反射灯箱 摄像部件 观察窗WD-9413 A 有 有 有 有 相机 有WD-9413 B 有 有 有 有 摄像头 有WD-9413 C 有 有 有 有 摄像头 有4.3 基本参数4.3.1 紫外光源的波长,见表 1。 Q/FTLYY 001120163表 1 紫外光源波长产品型号波 长 单位为 nm透 射 反 射WD-9413 A 302 254 365WD-9413 B 302 254 365WD-9413 C 302 254 3654.3.2 紫外线nm 的紫外线 透紫玻璃透过率对波长为 230nm~400nm 的紫外光透过率,不小于 40% 。4.4 产品型号分类,见表 2。表 2 产品型号分类型号 种类 输入功率 (VA) 功 能WD-9413 A 敞开式仪器 150 紫外光、白炽光观察和相机拍摄为一体WD-9413 B 敞开式仪器 150 手动调节摄像参数,可方便对大样品进行观察摄影WD-9413 C 封闭式仪器 150 自动调节摄像参数,可随时对样品进行观察和摄影4.5分析软件4.5.1 软件环境操作系统采用WindowsXP以上版本。4.5.2 硬件环境a)摄像部件分辨率 100 万像素以上,曝光时间可人工控制;b)计算机 CPU Inter 1.0GHz;内存 64M 以上;硬盘空间 40GB;40X 光驱;c)打印机720dpi以上分辨率彩色喷墨或激光打印机。4.5.3 软件构成包括凝胶图像分析管理软件,具有分析测量、图像采集和处理、报告编辑和管理、设置和打印、统计、查询等功能。4.5.4 载体分类软件载体分为光盘、U盘或电脑内置(硬盘安装)三种类型。5 技术要求5.1 工作条件5.1.1 环境条件a) 环境温度:15℃~35℃;b) 相对湿度:75%;c) 大气压力:75kPa~106kPa。5.1.2 电源条件a) 电源电压:单相正弦交流220V22V;b) 频率:50Hz1Hz。5.2 性能指标5.2.1 各波长的紫外光源的窗口辐照度应不小于 10W/cm。5.2.2 紫外光源照射窗口的有效尺寸,应不小于表 3 所列规定值。 Q/FTLYY 001120164表 3 紫外光源照射窗口有效尺寸 单位为 mm产品型号 透射窗 反射窗WD-9413 A 252×252190×41WD-9413 B 252×252190×41WD-9413 C 252×252190×415.2.3 接通电源开关,分析仪应正常工作。5.2.4 连续工作时间不小于 4 h。5.3 安全要求应符合GB 4793.1-2007的要求。5.4 环境试验仪器环境试验要求应按 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅰ组及表 4 的补充规定进行。环境试验后,应符合本标准的要求。表 4 环境试验要求补充规定试验项目试 验 要 求 检 测 项 目备 注持续时间h恢复时间h初 始检 验中间或最后检测额定工作低温试验198V - ― ― 4.2.3通电状态 220V 1 ― 全性能 4.2.3242V ― ― ― 4.2.3低温储存试验 ● 8 ― 4.2.3 正常试验条件额定工作高温试验198V - - - 4.2.3通电状态220V 1 - - 4.2.3242V - - - 4.2.3运行试验 4 - - 4.2.3 通电状态高温贮存试验 ● 8 - 4.2.3 正常试验条件额定工作湿热试验 4 - - 4.2.3 通电状态湿热贮存试验 ● 24 - 4.2.3 正常试验条件振动试验 - - - 4.2.3 正常试验条件运输试验 - - -全性能正常试验条件注: 1、表中标有“●”者,表示按 GB/ 14710 的规定执行;2、表中标有“-”者,表示不要求。5.5 外观5.5.1 仪器表面应整洁、文字、符号和标志应清晰、无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形等损伤。5.5.2 紧固件连接牢靠,功能开关均应安装准确、可靠。 Q/FTLYY 0011201655.6 分析软件5.6.1 软件使用功能5.6.1.1 图像质量调节功能为了获得更好的凝胶图像自动识别效果,软件必须具备如下图像调节能力;a)拍摄后的静态图像质量调节,可调节对比度、亮度等。b)拍摄后的静态图像反转片效果获得。c)拍摄后的静态图像任意角度旋转。d)拍摄后的静态图像彩色/黑白效果转换。e)外界输入静态图像的质量调节。5.6.1.2 凝胶图像的泳道、条带的自动识别功能a)自动识别目标图像的泳道和条带,泳道用不同颜色的方框标示,条带使用“+”标识同时显示各泳道的灰度谱线图。自动识别的灵敏度可手工调节。b)在自动识别图像后,如果对自动识别的效果不满意,可以手动添加/删除泳道和条带。c)有两种不同的自动识别算法供用户选择,当一种算法的识别效果不理想时,用户可以选择尝试另一种识别算法。5.6.1.3 凝胶图像处理的计算功能a)分子量计算 软件可以依照用户在图谱上指定的 Marker 泳道和标准分子量计算出其它样品泳道的不同条带的相对分子量。b)浓度计算 软件可以依照用户在各个泳道指定的上样量计算出各个条带含量。5.6.1.4 图像处理的辅助功能a)用户可以手工在目标图像上添加指示目标的标记符号。b)用户可以在目标图像上的空白处直接加注文字注释。c)用户可以对目标图像上的任何区域进行局部复制、放大处理。d)用户可以针对每一幅图像添加注释。5.6.1.5 凝胶报告管理模块 用数据库(含报告资料和图像资料)管理、新建、查询、打开、修改、删除等功能。5.6.1.6 凝胶成像采集模块 用户可以选择以下不同路径,将图像输入到报告中。a)通过数码相机拍摄图像;b)通过文件调入方式输入以有的数字式图像文件;c)通过摄像头拍摄图像。5.6.1.7 凝胶图像自动/手动识别模块 通过应用该模块,用户可以对凝胶图像各泳道、条带进行自动/手动识别,并可对泳道及条带进行添加、删除等操作。5.6.1.8 凝胶图像计算模块 用户可以进行分子量及浓度的计算。5.6.1.9 凝胶图像计算模块用户可以对数据库进行备份,恢复等操作,也可以进行一些系统的基本设置。5.6.2 软件安全性软件系统设有加密锁功能,只有插入加密锁才能登录进入软件进行操作,防止其他人员非法进入。6 试验方法6.1 试验设备a) 交流稳压电源:负载效应不大于 1% ,输出波形失线 V ;c) 交流电压表:频响达到 100 kH z,精度不低于 0.5% ,电池供电工作;d) 电介质强度试验装置、漏电流试验装置和接地电阻试验装置; Q/FTLYY 001120166e) 环境试验所需的设备和仪器;f)紫外辐照计 UV-A 型及 UV-B 型;g)通用量具,卡尺等。6.2 外观以目力观测,应符合5.5.1和5.5.2的要求。6.3 性能测试6.3.1 紫外光源辐照度检验接通仪器电源,点亮紫外灯,用紫外辐照计相对应的波长探头测量紫外光辐照度。将探头靠近并面向透紫玻璃,从辐照计上读出辐照度值,应符合 5.2.1 的规定。6.3.2 透紫玻璃照射窗口尺寸检验用通用量具测量透紫玻璃窗口尺寸,应符合 5.2.2 的要求。6.3.3 通电试验仪器接通电源后,应符合 5.2.3 的要求。6.3.4 连续工作时间检验开机运行,以时钟计时,应符合 5.2.4 的要求。6.4 安全试验应按附录 A 的规定。6.5 环境试验按GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅰ组及表4的补充规定进行。6.6 软件性能试验6.6.1 使用性能试验6.6.1.1 凝胶图像自动识别应该符合 5.6.1.2 的要求。6.6.1.2 分子量计算如果 Marker 泳道条带分布均匀,分子量用线性关系标称。分子量按式(1)计算,K Marker 按式(2)计算。如果 Marker 泳道条带分布很不均匀,分子量用半对数关系标称。分子量按式(3)计算,K Marker 按式(4)计算。Xi K Bi Mar   ker.. ....................................................................(1)11keri ii iMarX XY YK /n.............................................................(2)Xi K Bi Mar log ker  。 ................................................................(3)11kerlog log i ii iMarX XY YK /n 。。 .....................................................(4)式中:Bi样品泳道中第 i 条带的分子量 ;YiMarker 泳道中第 i 条带的标称分子量 ;XiMarker 泳道中第 i 条带的迁移率 ;YiMarker 泳道中第 i-1 条带的标称分子量 ;XiMarker 泳道中第 i-1 条带的迁移率 ;nMarker 泳道中全部 Marker 条带连接成的折线 浓度计算 Q/FTLYY 001120167a)浓度按式(5)计算;b)上样量按式(6)计算;% 100   PiPiNi ................................................................(5)DPiPiDi  ...................................................................(6)式中:Ni样品泳道中第 i 条带的分子量 ;Pi样品泳道中第 i 条带的分子量 ;Di样品泳道中第 i 条带的分子量 ;D该泳道上样总量。6.6.1.4 软件功能按使用说明书的规定方法进行操作检查,结果应符合 5.6.1 规定。6.6.1.5 软件安全性打开计算机,按正常操作方法启动软件,必须插入加密锁才能进入,结果应符合 5.6.2 规定。7 检验规则7.1 仪器必须经制造企业质量检验部门进行检验,合格后方可提交验收。7.2 产品检验分为出厂检验和型式检验。7.3 出厂检验7.3.1 产品出厂检验为逐台检验。7.3.2 产品检验项目和检验范围,见表 5。表 5 出厂检验项目和范围检验项目 检 验 范 围外 观 5.5性 能 5.2.1 5.2.3 5.2.4 5.6.1.6 5.6.2安 全 A3.3 A3.5.1.2 A3.87.3.3 出厂检验判定规则a) 安全项目判定规则,见附录 A(规范性附录);b) 外观不超过一项不符合本标准时,可判为合格;c) 性能项目有一项不符合本标准时,该台产品退回,重新分类整理;d) 整理后再提交验收时,若仍有不符合本标准的项目,该台产品不予验收。7.4 型式检验7.4.1 有下列情况之一时,应进行型式检验:a) 新产品投入市场或老产品转厂生产时;b) 在设计、工艺、材料有重大变更,可能影响产品质量时;c) 间隔一年以上再生产时;d) 国家质量监督部门提出要求时。 Q/FTLYY 0011201687.4.2 型式检验项目为本标准全部内容。7.4.3 型式检验抽样方法及判定规则见附录A(规范性附录)中的A14.2及A14.3。8 标志、标签和说明书8.1 标志、标签8.1.1 仪器应在明显位置固定铭牌一块,铭牌上至少应有下列标志:a) 产品名称和型号;b) 制造厂名称及商标;c) 电源电压及频率;d) 产品编号或日期;e) 输入功率;f) 熔断器规格。8.1.2 每台产品应附有检验合格证,检验合格证上应有下列内容:a) 制造企业名称;b) 产品名称及型号;c) 检验日期;d) 检验员代号。8.1.3 产品外包装箱上应有下列内容的标志:a) 产品名称及型号;b) 制造企业名称及地址;c) 产品编号或日期;d) 包装箱外形尺寸;e) 总重量;f) 符合GB 191规定的储存、运输图示标志;g) 运输与贮存的环境条件。8.2 说明书仪器的使用说明书至少应包括下列内容:a) 产品部件构成;b) 使用方法及各种标志、符号的说明。9 包装、运输和贮存9.1 包装仪器的包装应符合下列要求:a) 产品的附件、以及随机文件应置于中性塑料制作的包装袋内;b) 外包装箱应能保证产品不受自然损坏,箱内应有防雨及软性衬垫物;c) 随机文件应有检验合格证、使用说明书、装箱清单,并置于包装箱内明显位置;d) 包装箱外部应标示8.1.3规定的标志。9.2 运输仪器的运输,按订货合同的规定执行。9.3 贮存包装后的产品应贮存在温度温度-20℃~55℃、相对湿度不超过93%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。 Q/FTLYY 001120169附 录 A(规范性附录)安 全A.0正常的环境条件:--室内使用;--高度在 2000m 以下;--温度在 5℃~40℃范围内;--温度低于 31℃时最大相对湿度为 80%;温度为 40℃时相对湿度线%;--电源电压波动不应超过标称电压的土 10%;--瞬态过压为设施类别(过压类别) Ⅱ;--额定污染等级为 2 级;A1 单一故障条件下的试验(4.4)A1.1 保护阻抗故障 不适用A1.2 保护导体故障要求:在单一故障施加之后,设备或零部件应能通过 GB4793.1 中 4.4.4 条的试验。试验方法:按 GB4793.1 中 4.4.2.2 的规定进行。A1.3 短时或间歇工作的设备或零部件故障 不适用A1.4 电动机故障 不适用A1.5 电容器故障 不适用A1.6 电源变压器故障要求:在单一故障施加之后,设备或零部件应能通过 GB4793.1 中 4.4.4 条的试验。试验方法:按 GB4793.1 中 4.4.2.6 的规定进行。A1.7 输出故障要求:在单一故障施加之后,设备或零部件应能通过 GB4793.1 中 4.4.4 条的试验。试验方法:按 GB4793.1 中 4.4.2.7 的规定进行。A1.8 一种以上类型的电源供电设备故障 不适用A1.9 冷却故障要求:在单一故障施加之后,设备或零部件应能通过 GB4793.1 中 4.4.4 条的试验。试验方法:按 GB4793.1 中 4.4.2.9 的规定进行。A1.10 加热装置故障 不适用A1.11 电路和零部件之间的绝缘故障 不适用A1.12 联锁故障 不适用A2标志和文件(5)A2.1.1 概述(5.1.1 )要求:应符合GB 4793.1中5.1.1的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.2 标识(5.1.2)要求:应符合GB 4793.1中5.1.2的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.3 电源(5.1.3)要求:应符合GB 4793.1中5.1.3的要求。 Q/FTLYY 0011201610试验方法:通过目视检查,以及通过测量功率或输入电流来检验是否合格。A2.1.4 熔断器(5.1.4)要求:应符合GB 4793.1中5.1.4的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.5 端子、连接件和操作装置(5.1.5)要求:应符合GB 4793.1中5.1.5的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.5.1 端子(5.1.5.1)要求:应符合GB 4793.1中5.1.5.1的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.5.2 测量电路端子(5.1.5.2) 不适用A2.1.6 开关和断路器(5.1.6)要求:应符合GB 4793.1中5.1.6的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.1.7 用双重绝缘或加强绝缘保护的设备 不适用A2.1.8 现场接线.1中5.2的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.3 标志耐久性(5.3)要求:应符合GB 4793.1中5.3的要求。试验方法:通过目视检查,以及通过对设备外侧的标志进行下述耐久性试验来检验是否合格。A2.4 文件(5.4)A2.4.1 概述(5.4.1)要求:按GB 4793.1中5.4.1的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.4.2 设备额定值(5.4.2)要求:应符合GB 4793.1中5.4.2的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.4.3 设备安装(5.4.3)要求:应符合GB 4793.1中5.4.3的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.4.4 设备的操作(5.4.4)要求:应符合GB 4793.1中5.4.4的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A2.4.5 设备的维护(5.4.5)要求:应符合GB 4793.1中5.4.5的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3 防电击(6)A3.1 概述(6.1)A3.1.1 要求(6.1.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.1.1 的要求。试验方法:通过按 6.2 的规定来确定是否是可触及的零部件以及测量是否达到 6.3 规定的限值,然后通过 6.4 至 6.11 的试验来检验是否合格。 Q/FTLYY 0011201611A3.1.2 例外(6.1.2) 不适用A3.2 可触及零部件的判定(6.2)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.2 的要求。试验方法:除能明显看出者外,判定零部件是否可触及应当按 6.2.1 至 6.2.3 的规定来进行。A3.2.1 检查(6.2.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.2.1 的要求。试验方法:按 GB 4793.1 中 6.2.1 的规定进行。A3.2.2 危险带电零部件上方的开孔(6.2.2) 不适用A3.2.3 预调控制件的开孔(6.2.3) 不适用A3.3 可触及零部件的允许限值(6.3)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.3 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 6.3 的规定进行。A3.3.1 正常条件下的值(6.3.1)要求:―正常条件限值:电压限值为 33V 有效值和 46.7V 峰值或 70V 直流值;―电流限值为:正弦波为 0.5mA 有效值;非正弦波或混合频率为 0.7mA 峰值;或 2mA 直流;―电容量限值为:电压等于或低于 15kV 峰值或直流,45C 电荷;电压超过 15kV 峰值或直流;350mJ 贮存能量。 不适用―对规定在潮湿场所使用的设备,电压限值为 16V 有效值和 22.6V 峰值或 35V 直流值。 不适用试验方法:按 GB4793.1 中 6.3.1 的规定进行。A3.3.2 单一故障条件下的限值(6.3.2)要求:―电压限值为 55V 有效值和 78V 峰值或 140V 直流值;―电流限值为:正弦波为 3.5mA 有效值;非正弦波或混合频率为 5mA 峰值;或 15mA 直流;―电容量限值为 GB4793.1 图 2 中的限值; 不适用―对规定在潮湿场所使用的设备,电压限值为 33V 有效值和 46.7V 峰值或 70V 直流值。对瞬时电压,其限值为本标准中图 1 的规定值。 不适用试验方法:按 GB4793.1 中 6.3.2 的规定进行。A3.4 正常条件下的防护(6.4)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.4 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 6.4 的规定进行。A3.5 单一故障条件下的防护(6.5)要求:应符合GB 4793.1中6.5的要求。试验方法:按 6.5.1 至 6.5.4 的规定检验是否合格。A3.5.1 保护连接(6.5.1)要求:按 GB 4793.1 中 6.5.1 的要求。试验方法:按 6.5.1.1 至 6.5.1 的规定检验是否合格。A3.5.1.1 保护连接的完整性(6.5.1.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.5.1.1 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。 Q/FTLYY 0011201612A3.5.1.2 保护导体端子(6.5.1.2)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.5.1.2 的要求。试验方法:通过目视检查来检验,以及6.5.1.2 j)的试验进行检验。A3.5.1.3 插头连接设备的保护连接阻抗(6.5.1.3)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.5.1.3 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 6.5.1.3 的规定进行。A3.5.1.4 永久连接式设备保护连接的阻抗(6.5.1.4) 不适用A3.5.1.5 试验和测量设备的间接保护连接(6.5.1.5)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.5.1.5 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 6.5.1.5 的规定进行。A3.5.2 双重绝缘和加强绝缘(6.5.2)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.5.2 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 6.5.2 的规定进行。A3.5.3 保护阻抗(6.5.3) 不适用A3.5.4 电源的自动断开(6.5.4) 不适用A3.6 与外部电路的连接(6.6)A3.6.1 概述(6.6.1) 不适用A3.6.2 外部电路的端子(6.6.2) 不适用A3.6.3 具有危险带电端子的电路(6.6.3) 不适用A3.6.4 供绞合导体用的可触及端子(6.6.4) 不适用A3.7 电气间隙和爬电距离(6.7)要求:电路和零部件间的电气间隙和爬电距离应符合 6.7 规定的值。电气间隙和爬电距离应不小于:―基本绝缘或附加绝缘:电气间隙 1.5mm;爬电距离 3.0 mm―双重绝缘或加强绝缘 电气间隙 3.3mm;爬电距离 6.0mm试验方法:通过目视检查和测量来检验是否合格。A3.8 介电强度试验程序(6.8)要求:在规定用基本绝缘,或双重绝缘或加强绝缘进行防触电保护的所有零部件间进行介电强度试验来检查。―基本绝缘 :1390V 交流电压试验试验,持续 5s,不应出现击穿或重复飞弧。―双重或加强绝缘: 2300V 交流电压试验试验,持续 5s,不应出现击穿或重复飞弧。试验方法:用 GB 4793.1 中 6.8.4 的电压值进行电压试验,不应出现击穿或重复飞弧,电晕放电效应和类似现象忽略不计。A3.9 防电击保护的结构要求(6.9)A3.9.1 概述(6.9.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.9.1 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3.9.2 双重绝缘或加强绝缘设备的外壳(6.9.2) 不适用A3.9.3 超出量程的指示(6.9.3) 不适用A3.10 与电网电源的连接和设备零部件之间的连接(6.10)A3.10.1 电源线的要求。试验方法:通过目视检查,以及如有必要,通过测量来检验是否合格。 Q/FTLYY 0011201613A3.10.2 不可拆卸的电源线)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.10.3 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。对从内部电容器接收电荷的插头,要进行 6.3 规定的测量来确定是否超过 6.3.1 c)的规定值。A3.11 供电电源的断开(6.11)A3.11.1 概述(6.11.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.11.1 的要求。试验方法:按 6.11.1.1~6.11.3.2 的规定来检验是否合格。A3.11.1.1 例外(6.11.1.1) 不适用A3.11.2 按设备的类型规定的要求(6.11.2)A3.11.2.1 永久连接式设备和多相设备(6.11.2.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.11.2.1 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3.11.2.2 单相软线)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.11.2.2 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3.11.2.3 由功能引起的危险(6.11.2.3) 不适用A3.11.3 断开装置(6.11.3)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.11.3 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3.11.3.1 开关和断路器(6.11.3.1)要求:应符合 GB 4793.1 中 6.11.3.1 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A3.11.3.2 器具耦合器和插头(6.11.3.2)要求:按 GB 4793.1 中 6.11.3.2 的要求。试验方法:通过目视检查来检验是否合格。A4 防机械危险(7)A4.1 概述(7.1)要求:应符合GB4793.1中7.1的要求。试验方法:按 GB4793.1中7.2~7.6的规定进行。A4.2 运动零部件(7.2) 不适用A4.3 稳定性(7.3)要求:应符合GB4793.1中7.3的要求。试验方法:按 GB4793.1中7.3的规定进行。A4.4 提起和搬运装置(7.4) 不适用9.1 A4.5 墙壁安装(7.5) 不适用A4.6 飞散的零部件(7.6) 不适用A5 耐机械冲击和撞击(8)要求:当设备承受在正常使用时可能遇到的冲击和碰撞时不得引起危险,应具有足够的机械强度,元器件应当可靠地固定且电气连接应是牢固的。试验完成之后,设备应通过 6.8.4 条的电压试验,且目视检查下面项目:―带电件不应成为可触及件;―外壳不应有会引起危险的裂纹; Q/FTLYY 0011201614―电气间隙不应低于允许值,内部导线的绝缘不应受损;―挡板不应受损或松动; 不适用―除 7.2 条允许的外,运动零部件不应暴露; 不适用―不应有引起火焰蔓延的损坏。试验方法:按 GB4793.1中8.1.1、8.1.2、8.2.1.1的规定进行。A6 防止火的蔓延(9)要求:在正常条件下或单一故障条件下,火焰不得蔓延到设备的外面。试验方法:按GB4793.1中9.1或9.2的规定方法。A6.1 消除或减少设备内的引燃源(9.1)要求:应符合GB4793.1中9.1的要求。试验方法:按 GB4793.1中9.1的规定进行。A6.2 一旦出现着火,将火焰控制在设备内(9.2) 不适用A6.2.1 结构要求(9.2.1) 不适用A6.3 限能电路(9.3) 不适用A6.4 对装有或使用可燃性液体设备的要求(9.4) 不适用A6.5 过流保护(9.5)要求:应符合GB4793.1中9.5的要求。试验方法:按 GB4793.1中9.5的规定进行。A6.5.1 永久性连接式设备(9.5.1) 不适用A6.5.2 其它设备(9.5.2) 不适用A7 设备的温度限值和耐热(10)A7.1 对防灼伤的表面温度限值(10.1)要求:应符合GB4793.1中10.1的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.1的规定进行。A7.2 绕组的温度(10.2)要求:应符合GB4793.1中10.2的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.2的规定进行。A7.3 其他温度的测量(10.3)要求:应符合GB4793.1中10.3的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.3的规定进行。A7.4 耐热(10.5)A7.4.1 电气间隙和爬电距离的完整性(10.5.1)要求:应符合GB4793.1中10.5.1的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.5.1的规定进行。A7.4.2 非金属外壳(10.5.2)要求:应符合GB4793.1中10.5.2的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.5.2的规定进行。A7.4.3 绝缘材料(10.5.3)要求:应符合GB4793.1中10.5.3的要求。试验方法:按 GB4793.1中10.5.3的规定进行。A8 防液体危险(11)A8.1概述(11.1)要求:应符合GB4793.1中11.1的要求。试验方法:按 GB4793.1中11.1的规定进行。 Q/FTLYY 0011201615A8.2 清洗(11.2)要求:应符合GB4793.1中11.2的要求。试验方法:按 GB4793.1中11.2的规定进行。A8.3 洒落(11.3)要求:应符合GB4793.1中11.3的要求。试验方法:按 GB4793.1中11.3的规定进行。A8.4 溢出(11.4)要求:应符合GB4793.1中11.4的要求。试验方法:按 GB4793.1中11.4的规定进行。A8.5 电池电解液(11.5) 不适用A8.6 特殊保护的设备 (11.6) 不适用A8.7 液体压力和泄漏(11.7) 不适用A8.7.1 最大压力(11.7.1) 不适用A8.7.2 高压泄漏和破裂(11.7.2) 不适用A8.7.3 低压单元的泄漏(11.7.3) 不适用A8.7.4 过压安全装置(11.7.4) 不适用A9 防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力(12) 不适用A9.1 概述(12.1) 不适用A9.2.1 电离辐射(12.2.1) 不适用A9.2.2 加速电子(12.2.2) 不适用A9.3 紫外线 声压等级(12.5.1) 不适用A9.5.2 超声压力(12.5.2) 不适用A9.6 激光源(12.6) 不适用A10 防气体释放、爆炸和炸裂(13) 不适用A10.1 有毒和有害气体(13.1) 不适用A10.2 爆炸和爆裂(13.2) 不适用A10.2.1 元器件(13.2.1) 不适用A10.2.2 电池和电池的充电(13.2.2) 不适用A10.2.3 阴极射线 元器件(14)A11.1 概述(14.1)要求:应符合 GB4793.1 中 14.1 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 14.1 的规定进行。A11.2 电动机(14.2) 不适用A11.2.1 电动机温度(14.2.1) 不适用A11.2.2 串激电动机(14.2.2) 不适用A11.3 过温保护装置(14.3) 不适用A11.4 熔断器座(14.4)要求:应符合 GB4793.1 中 14.4 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 14.4 的规定进行。A11.5 电网电源电压选择装置(14.5) 不适用 Q/FTLYY 0011201616A11.6 高完善性元器件(14.6) 不适用A11.7 在设备外部试验的电源变压器(14.7) 不适用A11.8 印刷电路板(14.8)要求:应符合 GB4793.1 中 14.8 的要求。试验方法:按 GB4793.1 中 14.8 的规定进行。A11.9 用作瞬态过压限制装置的电路和元器件(14.9) 不适用A12 利用联锁装置的保护(15) 不适用A13 试验和测量设备(16) 不适用A14 抽样方法和判定规则A14.1 出厂检验应逐台进行检验。如出现不符合本标准的项目时,该台产品判为不合格。A14.2 安全认证检验为送样,样品数量1台。按A2规定的项目检验,每项均应符合本标准的要求。当出现不符合本标准要求的项目时,允许对不合格项进行修复。A14.3 周期检验为抽样。在检验合格的生产批中抽取3台样机,对其中的1台按表A2规定的项目进行检验。如每项均符合本标准要求时,判为检验合格;若出现不符合本标准要求的项目时,对另外2台样品进行不合格项目的检验,如仍有不符合本标准要求的项目,判为检验不合格。

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